中新網北京10月13日電(記者 韋香惠)提升患者就醫獲得感和滿意度，構建和諧醫患關系，國家衛健委印發人文關懷提升行動方案；強化醫藥合規指引，市場監管總局發布醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引……中新健康梳理醫療健康領域10月7日-10月13日發生的一周要聞，與讀者一起回顧。

　　【行業要聞】

　　國家衛生健康委網站發布《關于印發醫學人文關懷提升行動方案(2024—2027年)的通知》

　　10月9日，國家衛生健康委網站發布《關于印發醫學人文關懷提升行動方案(2024—2027年)的通知》。該行動方案聚焦人民群眾日益增長的高質量醫療服務需求，以提升患者就醫獲得感和滿意度為目標，以“相互尊重、保護隱私、嚴守法規、加強溝通”為核心原則，堅持“以患者為中心”，大力開展醫學人文教育，加強醫學人文關懷，增進醫患交流互信，構建和諧醫患關系。

　　市場監管總局起草《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引(征求意見稿)》

　　市場監管總局起草了《醫藥企業防范商業賄賂風險合規指引(征求意見稿)》，現向社會公開征求意見，意見反饋截止日期為2024年10月20日。征求意見稿共四章49條，各章分別為總則、醫藥企業防范商業賄賂風險合規管理體系建設、醫藥企業商業賄賂風險識別與防范、醫藥企業商業賄賂風險處置。

　　國家藥監局出臺《關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》

　　10月11日，國家藥監局出臺《關于發布境內生產藥品再注冊申報程序和申報資料要求的通告》，進一步統一省級藥品監督管理部門的再注冊審查審批標準，優化申報程序，簡化申報資料要求，釋放新的政策利好，在加強藥品再注冊管理的同時減輕企業負擔。

　　【公司大事】

　　阿斯利康和石藥集團達成獨家授權協議

　　10月7日，阿斯利康和石藥集團有限公司達成獨家授權協議，推進開發一款臨床前創新小分子脂蛋白(a)(Lp(a))抑制劑。根據協議，阿斯利康將獲得石藥集團臨床前候選小分子藥物YS2302018，一款口服脂蛋白(a)抑制劑，用于開發新型降脂療法，以及用于多種心血管疾病的單一療法或聯合療法，包括與口服小分子PCSK9抑制劑AZD0780聯用。

　　康惠制藥股東TBP完成股份轉讓

　　10月11日，康惠制藥公告，股東TBP Traditional MedicineInvestment Holdings (H.K.) Limited已將其持有的公司無限售條件流通股998.8萬股(占公司總股本的10%)轉讓給上海賽樂仙企業管理咨詢有限公司(以下簡稱：賽樂仙)，雙方轉讓價為11.08元/股，總價為1.1億元。

　　中國醫藥訴訟追討一億余元

　　10月11日盤后，中國醫藥發布公告，因業績補償引起的合同糾紛，公司作為原告向北京市第二中級人民法院提起訴訟，對西藏天晟泰豐藥業股份有限公司(以下簡稱“西藏天晟”)及徐攀峰提起訴訟，涉案金額為1.39億元。該案件目前已立案受理，尚未開庭審理。

　　【藥械審批】

　　藥友兩產品同日獲批上市

　　10月8日，國家藥品監督管理局官網顯示，藥友集團兩產品獲批上市并視同通過仿制藥質量和療效一致性評價，分別為：藥友制藥的普伐他汀鈉片(10mg)、湖南洞庭藥業的馬來酸氟伏沙明片(50mg)。

　　恒瑞醫藥注射用紫杉醇獲批美國上市

　　10月10日晚間，恒瑞醫藥發布公告，公司收到美國食品藥品監督管理局(下稱“FDA”)通知，公司向美國FDA申報的注射用紫杉醇(白蛋白結合型)ANDA(簡略新藥申請，即美國仿制藥申請)已獲得批準，是首家在美國獲得該品種仿制藥批準的廠家。公司注射用紫杉醇(白蛋白結合型)已于2018年在國內獲批上市，用于治療聯合化療失敗的轉移性乳腺癌或輔助化療后6個月內復發的乳腺癌等。

　　禮來投資15億元升級蘇州工廠

　　10月11日，禮來中國宣布，將投資約15億元人民幣用于其蘇州工廠的產能升級，擴大2型糖尿病和肥胖創新藥物替爾泊肽(tirzepatide)的生產規模。此項投資也是禮來史上最大幅度全球產能升級計劃的重要組成部分。

　　【輿情預警】

　　華東醫藥劍指“塑妍真”侵權

　　10月11日，華東醫藥旗下伊妍仕公眾號對外發布一則”訴訟聲明”，針對山東采采醫療及母公司山東谷雨春生物就其“注射用聚己內酯微球面部填充劑”塑妍真®真妤的商業化行為侵害發明專利權一案民事訴訟至上海知識產權法院，并于2024年10月10日正式受理。隨后采采醫療母公司谷雨春否認了該說法。

　　前mRNA疫苗明星公司斯微生物被法院裁定進入破產程序

　　10月12日，據媒體報道，日前，曾經mRNA疫苗明星公司斯微(上海)生物科技股份有限公司(下稱“斯微生物”)開始走入破產程序。斯微生物時任董事長兼CEO沈海法回應稱：“(破產)管理人進來了，我們目前在積極協助管理人做工作。我一直對拯救斯微有信心，希望公司能重新站起來?！钡珜τ诠竟碌惹闆r，其表示不清楚。另外，斯微生物創始人李航文暫未回應前述信息。(完)